СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Крем для наружного и местного применения 5 % туба 30 г, № 1      

Действующие вещества: лидокаин 2,5 %, прилокаин 2,5 %

Вспомогательные вещества: полиоксиэтилен, карбомер 934, натрия гидроксид, вода очищенная.

ПОКАЗАНИЯ

Поверхностная анестезия кожи при проведении поверхностных болезненных косметологических, дерматологических и хирургических процедурах.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Крем Дуо-каин содержит лидокаин и прилокаин — местные анестетики амидного типа. За счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы происходит обезболивание кожи. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы. У взрослых после нанесения 60 г крема Дуо-каин на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см² (1,5 г на 10 см²) за 3 ч системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме крови лидокаина (в среднем — 0,12 мкг/мл) и прилокаина (в среднем — 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 ч после аппликации. Риск развития токсических симптомов существует лишь при дозах 5–10 мкг/мл.

За счет влияния крема на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение участка кожи. Вазомоторные реакции развиваются быстрее (уже через 30–60 мин после нанесения крема) у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим нейродермитом), что свидетельствует о более быстром проникновении крема через измененную кожу.

Эффективность крема не зависит от цвета и пигментации кожи (I–IV тип кожи).

ПРИМЕНЕНИЕ

Использовать только на неповрежденной коже! Выдавить необходимое количество крема (1см ≈1 грамм) и нанести на место проведения процедуры. Прикрыть окклюзионной наклейкой на 1 час. Анестезия длится до 2 ч после снятия окклюзионной наклейки.

При проведении хирургических процедур на поверхности кожи, например удаления бородавок,  1,5–2 г на 10 см².

Снять наклейку. Удалить остатки крема. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому вспомогательному веществу, входящему в состав крема.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой 1/1000 пациентов.

Часто (1/100)   Кожа: временные местные кожные реакции на месте нанесения, например местное побледнение, покраснение, отек.

Нечасто (1/100–1/1000)  Кожа: после нанесения легкая боль, зуд (в месте нанесения).

Редко (≤1/1000)  Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях анафилактический шок. Метгемоглобинемия у детей

Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения крема, таких как геморрагические высыпания или петехии, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Крем Дуо-каин с осторожностью применять на коже в области глаз, поскольку препарат раздражает слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов вследствие попадания на роговицу анестетика может привести к раздражению и повреждению роговицы. При попадании крема Дуо-каин в глаза их нужно немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности роговицы.

У пациентов с атопическим дерматитом применять с осторожностью, продолжительность аппликации крема уменьшить до 15–30 мин.

Крем не наносить на открытые раны.

Период беременности и кормления грудью. Лидокаин и прилокаин проникают сквозь плацентарный барьер и могут абсорбироваться эмбриональными тканями. Лидокаин и, вероятно, прилокаин, проникают в грудное молоко, но в таком малом количестве, что влияние терапевтических доз препарата на ребенка маловероятно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Крем Дуо-каин может повышать образование метгемоглобина у пациентов, получающих лечение метгемоглобининдуцирующими препаратами (например, сульфаниламидами).

При применении крема Дуо-каин в высоких дозах у больных, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местным анестетикам, например токаинид, необходимо учитывать риск системных аддитивных эффектов. Специфических исследований взаимодействия препарата с местными анестетиками и антиаритмическими средствами, принадлежащими к классу III, не проводилось, поэтому при их совместном применении рекомендуется соблюдать осторожность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования и применения препарата развитие системной токсичности маловероятно. Вероятные симптомы интоксикации такие же, как и при применении других местных анестетиков: вначале возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях угнетение функций ЦНС и сердечной деятельности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В прохладном месте при температуре ниже 25 °С. Не замораживать!

Производено: Fougera (Медицинское отделение «Никомед») США для  Genmedix Ltd (Израиль).